Combined-languages-d1 - Flipbook - Page 445
ANVÄNDARMANUAL
EVOLUTION VETERINÄRA TANDVÅRDSENHETER
1. SÄKERHET
iM3 har utvecklat och designat systemet på ett sätt
som effektivt eliminerar faror om enheten används
enligt avsedd användning.
Trots detta kan följande kvarstående risker finnas:
» Personskador på grund av felaktig användning/
missbruk
» Personskador på grund av mekaniska effekter
» Personskador på grund av bristande hygien, t.ex.
infektion
1.1
Avsedd användning
iM3 Flasksystem används för att förse
tandvårdsbehandlingsenheter, och i synnerhet de
tandvårdsinstrument som är anslutna till dessa, med
vatten.
1.2
Avsedd användning
Fyll iM3-flaskan med en lämplig lösning. Detta kan
antingen vara destillerat vatten eller iM3:s CLS-lösning i
rätt utspädning – 1 del CLS till 3 delar vatten.
Systemet måste vara anslutet till en komprimerad
luftledning samt till ledningen som förser
behandlingsenheten med vatten (se "6 Montering").
Systemet får endast användas med den medföljande
säkerhetstryckregulatorn. Den integrerade stoppventilen
gör det möjligt att skruva in och ut flaskan medan
systemet är påslaget.
1.3
Felaktig användning
All annan användning eller användning utöver detta
betraktas som felaktig. Tillverkaren tar inget ansvar för
skador som uppstår till följd av felaktig användning. I
sådana fall bär användaren/operatören det fulla ansvaret.
Använd inga vätskor eller fasta ämnen som inte är
lämpliga för iM3 Flasksystem.
32 � SE
1.5
Allmänna säkerhetsanvisningar
» Följ alltid specifikationerna i alla riktlinjer, lagar
och andra regler och förordningar som gäller på
användningsstället för driften av denna enhet.
» Kontrollera funktion, skick och fyllnadsnivå på enheten
före varje användning.
» Omvandla eller modifiera inte enheten.
» Följ specifikationerna i installations- och
bruksanvisningen.
» Installations- och bruksanvisningen ska vara tillgänglig
för alla operatörer av enheten hela tiden.
» När du fyller flaskan, var försiktig med spillda vätskor –
halkrisk.
1.6
Säkert sammanfogande av enheter
Där så är tillämpligt, har kraven för medicinska produkter
beaktats vid utveckling och konstruktion av enheten.
Därmed är denna enhet lämplig för installation i
medicinsk utrustning.
» När denna enhet är integrerad i annan medicinsk
utrustning, måste kraven i Europaparlamentets och
rådets medicintekniska förordning (EU) 2017/745 och
relevanta standarder följas.
1.7
Specialistpersonal
Hantering
Enhetens operatörer måste säkerställa säker och korrekt
hantering baserat på sin utbildning och kunskap.
» Instruktioner eller instruktioner för varje operatör i
hantering av enheten ska ges.
Följande grupper får inte använda eller driva en
kommersiellt använd enhet:
» Personer utan nödvändig erfarenhet och kunskap
» Personer med nedsatt fysisk, sensorisk eller mental
förmåga
1.4
System, anslutning med andra
enheter
Ytterligare enheter som är anslutna till medicintekniska
enheter måste bevisas uppfylla motsvarande IEC- eller
ISO-standarder. Alla konfigurationer måste fortsätta att
uppfylla standardkraven för medicinska system (se IEC
60601-1).
Den som ansluter ytterligare enheter till medicintekniska
enheter blir automatiskt systemkonfigurator och ansvarar
för att säkerställa att systemet motsvarar standardkraven
för system. Lokala lagar har företräde framför de krav som
beskrivs ovan.
» Barn
Installation och reparationer
» All installation, återställning, ändring, förlängning och
reparationsarbete måste utföras antingen av iM3personal eller av en lämpligt kvalificerad person som är
godkänd av iM3.
