Combined-languages-d1 - Flipbook - Page 394
BRUGERMANUAL
EVOLUTION VETERINÆRE TANDBEHANDLINGSENHEDER
7. GENBEHANDLING
40 � DA
Generel information
» Overhold alle nationale direktiver, standarder og
7.1
Risikoberegning og kategorisering
En risikoberegning og kategorisering af medicinske
produkter, der ofte bruges i tandpleje, skal udføres
af operatøren inden genbehandling. Overhold alle
nationale direktiver, standarder og specifikationer,
såsom eksempelvis "Anbefalinger fra Kommissionen for
Hospitals- og Infektionsforebyggelse".
Tilbehør til det medicinske udstyr er også omfattet af
genbehandling.
Klassificeringsanbefaling ved korrekt brug af produktet:
semi-kritisk B.
Semi-kritisk medicinsk udstyr
Et medicinsk produkt, der kommer i kontakt med
slimhinder eller patologisk påvirket hud. Operatøren
er ansvarlig for korrekt klassificering af de medicinske
produkter, fastlæggelse af genbehandlingsprocedurer og
udførelse af genbehandlingen.
specifikationer for rengøring, desinfektion og
sterilisering af medicinske produkter samt specifikke
forskrifter for tandklinikker og praksis.
» Når du vælger rengørings- og desinfektionsmidler,
skal du følge de angivne oplysninger (se "Manuel
rengøring, mellemskylning, desinfektion, slutskylning,
tørring" og "Automatisk rengøring, mellemskylning,
desinfektion, slutskylning, tørring").
» Overhold koncentrationer, temperaturer, opholdstider
og efter-skylning specifikationer fra producenten af
rengørings- og desinfektionsmidlet.
» Brug kun rengøringsmidler, der ikke fikserer proteiner,
er fri for aldehyder og er kompatible med materialet.
» Brug kun desinfektionsmidler, der er aldehydfri og
materialekompatible.
» Brug ikke skyllemidler (fare for toksiske rester på
komponenterne).
7.2
Forberedelsesproces i
overensstemmelse med EN ISO 17664
» Genbehandlingsproceduren efter hver behandling
udføres i henhold til den genbehandlingsprocedure,
der er fastsat af EN ISO 17664.
Vigtig information!
Genbehandlingsanvisninger i henhold til EN ISO 17664
er blevet uafhængigt testet af iM3 til forberedelse af
enheden og dens komponenter til genbrug.
Den person, der udfører genbehandlingen, er ansvarlig
for at sikre, at genbehandlingen, som udføres ved
brug af udstyr, materialer og personale, opnår de
ønskede resultater. Dette kræver validering og
løbende overvågning af genbehandlingsprocessen.
Enhver afvigelse fra de beskrevne procedurer udført
af forberedelsespersonalet er alene deres ansvar med
hensyn til effektivitet og mulige negative konsekvenser.
Hyppig genbehandling har kun lille indvirkning på
enhedens komponenter. Produktets levetid påvirkes især
af slitage eller skader som følge af brug. Brug af snavsede,
kontaminerede og beskadigede komponenter er alene
den ansvarlige persons ansvar ved genbehandling og
operatøren.
» Brug kun nyfremstillede opløsninger.
» Brug kun destilleret eller deioniseret vand (ikke
sterilt vand) med lavt bakterieindhold (mindst
drikkevandskvalitet), fri for fakultativt patogene
mikroorganismer (f.eks. legionellabakterier).
» Brug ren, tør, olie- og partikelfri trykluft.
» Overskrid ikke temperaturer på 93 °C.
» Alle anvendte enheder (f.eks. ultralydsbad, rengøringsog desinfektionsenhed) skal regelmæssigt serviceres
og inspiceres..
7.3
Forberedelse på anvendelsesstedet
Brug beskyttelseshandsker.
Brug beskyttelsesbriller.
Brug mund- og næsebeskyttelse.
Brug beskyttelsesbeklædning.
