Combined-languages-d1 - Flipbook - Page 386
BRUGERMANUAL
EVOLUTION VETERINÆRE TANDBEHANDLINGSENHEDER
1. SIKKERHED
iM3 har udviklet og designet systemet således, at
farer effektivt udelukkes, hvis enheden bruges i
overensstemmelse med den tiltænkte anvendelse.
1.5
Generelle sikkerhedsnoter
» Overhold altid specifikationerne i alle retningslinjer,
love og andre regler, der gælder for driften af denne
enhed.
På trods af dette kan følgende restfarer opstå:
» Kontroller enhedens funktion, tilstand og
» Personskade som følge af forkert brug/misbrug
» Personskade som følge af mekaniske påvirkninger
» Personskade som følge af manglende hygiejne, f.eks.
» Ændr eller modificer ikke enheden.
» Overhold specifikationerne i Installations- og
infektion
1.1
Tiltænkt formål
iM3 Flaskesystemet bruges til at levere vand til
tandbehandlingsenheder og især til de tilsluttede
tandinstrumenter.
1.2
Tiltænkt brug
Fyld iM3-flasken med en passende opløsning. Dette kan
enten være destilleret vand eller iM3’s CLS-opløsning i
den korrekte fortynding – 1 del CLS til 3 dele vand.
Systemet skal være forbundet til en trykluftledning samt
til ledningen, der leverer vand til behandlingsenheden
(se “6 Montering”). Systemet må kun bruges med den
medfølgende sikkerhedstrykregulator. Den integrerede
stopventil gør det muligt at skrue flasken i og ud, mens
systemet er tændt.
1.3
Forkert brug
Enhver anden brug eller brug ud over dette omfang
betragtes som forkert. Producenten påtager sig intet
ansvar for skader som følge af forkert brug. I sådanne
tilfælde bærer brugeren/driftslederen alene risikoen.
Brug ikke væsker eller faste stoffer, der er uegnede til iM3
Flaskesystemet.
1.4
Systemer, forbindelse til andre
enheder
Yderligere enheder, der forbindes med medicinsk udstyr,
skal dokumenteres for at opfylde deres tilsvarende IECeller ISO-standarder. Alle konfigurationer skal fortsat
overholde standardkravene for medicinske systemer (se
IEC 60601-1).
Enhver, der forbinder yderligere enheder til medicinsk
udstyr, bliver automatisk systemkonfigurator
og er ansvarlig for at sikre, at systemet opfylder
standardkravene for systemer. Lokale love har forrang
frem for de ovennævnte krav.
32 � DA
fyldningsniveau før hver brug.
Driftsinstruktionerne.
» Installations- og Driftsinstruktionerne skal være
tilgængelige for alle, der betjener enheden, til enhver
tid
» Vær opmærksom på spildte væsker, når flasken fyldes –
fare for at glide.
1.6
Sikker kombination af enheder
Når det er relevant, er kravene til medicinske produkter
blevet taget i betragtning under udviklingen og
konstruktionen af enheden. Som resultat er denne
enhed egnet til installation inden for medicinske
forsyningssystemer.
» Når denne enhed integreres i andre medicinske
forsyningssystemer, skal kravene i EU's Medicinsk
Udstyr Forordning (EU) 2017/745 og de relevante
standarder overholdes.
1.7
Fagpersonale
Håndtering
Driftsansvarligt personale skal sikre sikker og korrekt
håndtering baseret på deres uddannelse og viden.
» Instruer eller få alle operatører instrueret i håndtering
af enheden.
Følgende grupper må ikke betjene eller bruge en
kommercielt drevet enhed:
» Personer uden den nødvendige erfaring og viden
» Personer med nedsatte fysiske, sensoriske eller
mentale evner
» Børn
Installation og reparationer
» Al installation, nulstilling, ændring, udvidelse og
reparationsarbejde skal udføres enten af iM3-personale
eller af en kvalificeret person godkendt af iM3.
